瘧原蟲(chóng)多聯(lián)金標(biāo)快速診斷試劑

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：瘧原蟲(chóng)多聯(lián)金標(biāo)快速診斷試劑
英文名稱：OneStep Malaria (Pan-LDH) Whole Blood RapiCard™ InstaTest

【產(chǎn)品規(guī)格】
25T

【預(yù)期用途】
是一種快速定性檢測(cè)全血中瘧原蟲(chóng)falciparum，vivax，malariae以及ovale抗原的體外診斷試劑，此試劑僅供體外診斷用。

【前言簡(jiǎn)介】
瘧疾是一種嚴(yán)重的寄生蟲(chóng)疾病，主要伴隨有發(fā)熱，寒冷和貧血等癥狀，主要傳播途徑是通過(guò)伊蚊叮咬，引起瘧疾的瘧原蟲(chóng)分為四種類型：瘧原蟲(chóng)falciparum（P.f）, 瘧原蟲(chóng)vivax(P.v), 瘧原蟲(chóng)malariae(P.m) 以及瘧原蟲(chóng)ovale(P.o)。人體內(nèi)，寄生蟲(chóng)遷移至肝臟，進(jìn)行增殖分化，裂解。此病在世界范圍內(nèi)90多個(gè)國(guó)家都有發(fā)生，估計(jì)有5億例臨床病例，每年因此導(dǎo)致死亡的有270萬(wàn)，目前，瘧疾可通過(guò)顯微鏡觀察血液中的寄生蟲(chóng)進(jìn)行診斷。

【檢測(cè)原理】
采用兩種抗體,一種抗體針對(duì)抗原P.f的組氨酸豐富的蛋白II型抗原(HRP－2).另一種抗體針對(duì)抗原P.f，P.v，P.m，P.o的共同抗原:瘧原蟲(chóng)醛縮酶。將5μl全血樣品加入到樣品襯墊上，樣品襯墊上的特異性固定溶液可將紅細(xì)胞裂解。檢測(cè)卡上靠近樣品襯墊的標(biāo)記襯墊遷移浸潤(rùn)藍(lán)色乳膠，藍(lán)色乳膠上連接了抗HRP-2抗體，再向前有第二條連接了醛縮酶的抗體藍(lán)色乳膠線。標(biāo)記襯墊同樣也會(huì)遷移并浸潤(rùn)連接了質(zhì)控抗體的子色乳膠線。在檢測(cè)卡上的P.f.檢測(cè)線區(qū)域包被了抗HRP-2抗體，在檢測(cè)卡上的所有瘧原蟲(chóng)檢測(cè)線區(qū)域包被了抗醛縮酶抗體。zui后，質(zhì)控材料包被在檢測(cè)卡的質(zhì)控線區(qū)域。在樣品襯墊上加上陽(yáng)性樣品時(shí)，樣品中的抗原碰到乳膠標(biāo)記抗體并與之結(jié)合。zui后，在緩沖液孔內(nèi)加入洗滌試劑。溶液就開(kāi)始沿檢測(cè)卡向前遷移，抗原乳膠復(fù)合物也會(huì)溶液一起向前遷移。之后，這些復(fù)合物會(huì)被P.f.、所有瘧原蟲(chóng)和質(zhì)控線區(qū)域相應(yīng)的抗體捕獲。如果樣品中有P.f.抗原，則P.f.檢測(cè)區(qū)域就會(huì)形成一條藍(lán)色條帶，而在所有瘧原蟲(chóng)檢測(cè)區(qū)則可能會(huì)或不會(huì)形成藍(lán)色條帶，是否在所有瘧原蟲(chóng)檢測(cè)區(qū)形成顯色帶主要是依賴于抗原的濃度。如果樣品中有P.v., P.o. or P.m.抗原，則所有瘧原蟲(chóng)檢測(cè)區(qū)會(huì)形成顯色條帶。如果樣品中無(wú)抗原，則P.f.和所有瘧原蟲(chóng)檢測(cè)區(qū)都不會(huì)形成藍(lán)色條帶。如果實(shí)驗(yàn)操作正確，則質(zhì)控區(qū)域的紫色質(zhì)控線會(huì)出現(xiàn)。

【注意事項(xiàng)】
1.僅用于體外診斷使用。請(qǐng)勿使用過(guò)期的產(chǎn)品。
2.在試驗(yàn)時(shí)請(qǐng)勿吃喝，抽煙。
3.將所有樣本都當(dāng)作傳染源對(duì)待。
4.試驗(yàn)時(shí)穿防護(hù)服和一次性手套，并注意保護(hù)眼睛。
5.本產(chǎn)品可以儲(chǔ)存于室溫或冷藏（4-30℃）。
6.產(chǎn)品在密封袋中可保存到有效期時(shí)間。不要冷凍儲(chǔ)存。
7.超出有效期后請(qǐng)勿使用。


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